MSD informa de los últimos datos acerca de la autorización de comercialización de la Agencia Europea de Medicamentos para Elbasvir/Grazoprevir, terapia en fase de investigación para el tratamiento de la Hepatitis C crónica

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KENILWORTH, Nueva Jersey–(BUSINESS WIRE)–MSD, conocida como Merck (NYSE:MRK) en EE. UU. y Canadá, ha anunciado
hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en
inglés) ha respondido a la solicitud de comercialización (MAA, en sus
siglas en inglés) de la empresa para elbasvir/grazoprevir (50mg/100mg),
medicamento bajo revisión para el tratamiento de pacientes adultos con
infección de la hepatitis C crónica (VHC). El CHMP ha comunicado a MSD
que la solicitud será revisada en el plazo previsto y que no se
adelantará, como se anunció previamente. MSD prevé que la decisión de la
Comisión Europea se conocerá a mediados de 2016.

«Estamos expectantes ante el potencial de elbasvir/grazoprevir y estamos
deseando continuar las negociaciones con la Agencia Europea de
Medicamentos para hacer llegar este fármaco a los pacientes con
hepatitis C crónica apropiados de la Unión Europea», ha afirmado el
doctor Roy Baynes, vicepresidente sénior y director de desarrollo
clínico internacional de Merck Research Laboratories, división de Merck
& Co., Inc. con sede en Kenilworth, Nueva Jersey, EE. UU.

Acerca de MSD

Actualmente MSD es una empresa líder mundial en atención sanitaria que
trabaja para que el mundo esté bien. MSD es un nombre comercial de Merck
& Co., Inc., con sede en Kenilworth, Nueva Jersey (Estados Unidos) A
través de nuestras medicinas, vacunas, terapias biológicas y productos
de consumo y para animales, colaboramos con los clientes y operamos en
más de 140 países para ofrecer soluciones de salud innovadoras. Además,
tenemos el compromiso de aumentar el acceso a la atención sanitaria a
través de programa, políticas y alianzas de gran alcance.

Declaraciones referidas al futuro de Merck & Co., Inc., Kenilworth,
Nueva Jersey, Estados Unidos

El presente comunicado de Merck & Co., Inc., Kenilworth, Nueva Jersey,
Estados Unidos (la “compañía”) incluye «declaraciones referidas al
futuro» dentro de las disposiciones de salvaguardia de la Ley
estadounidense de reforma de litigios sobre valores privados de 1995.
Estas declaraciones se basan en las creencias y expectativas actuales de
la dirección de MSD y están sometidas a significativos riesgos e
incertidumbres. No se garantiza que los productos de la cartera vayan a
recibir las aprobaciones normativas necesarias o que se demuestre que
son un éxito comercial. Si se demuestra que los supuestos subyacentes
son inexactos o se materializan las incertidumbres, los resultados
reales pueden diferir materialmente de los establecidos en las
declaraciones referidas al futuro.

Los riesgos e incertidumbres incluyen, sin limitación, las condiciones
generales del sector y la competencia, factores económicos generales,
incluido el tipo de interés y las fluctuaciones del tipo de cambio, el
impacto de la regulación de la industria farmacéutica y la legislación
sanitaria en Estados Unidos y el resto del mundo, las tendencias
globales hacia la contención de los costes sanitarios, avances
tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidos por la competencia,
desafíos inherentes al nuevo desarrollo de productos, incluida la
obtención de la aprobación normativa, la capacidad de MSD de predecir
las futuras condiciones de mercado de manera precisa, dificultades o
retrasos en la fabricación, la inestabilidad financiera de las economías
internacionales y el riesgo soberano, la dependencia de la efectividad
de las patentes de Merck y otras protecciones para productos innovadores
y la exposición a litigios, incluidos litigios por patentes, y/o
acciones reguladoras.

MSD no asume la obligación de actualizar públicamente ninguna
declaración referida a futuro, ya sea como resultado de una nueva
información, eventos futuros u otros. Puede encontrar otros factores que
podrían hacer que los resultados difirieran materialmente de los
descritos en las declaraciones referidas al futuro en el Informe Anual
2014 de la compañía en el formulario 10-K y en otras presentaciones de
la compañía en la Comisión de Bolsa y Valores (SEC), disponible en el
sitio de Internet de la SEC (www.sec.gov).

El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada
del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser
comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del
texto que tendrá validez legal.

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