Tratamiento regenerativo celular aplaudido por la Ministra de Salud francesa

Comienza el primer ensayo clínico en humanos

MULHOUSE, Francia–(BUSINESS WIRE)–Tras la autorización europea otorgada este verano, las autoridades
normativas francesas y británicas han autorizado el inicio de la fase
I/IIB del ensayo clínico de CellProthera en seres humanos. El estudio
comenzará en enero de 2016.

CellProthera presentó recientemente su terapia cardiaca regenerativa
ante Marisol TOURAINE, ministra francesa de Asuntos Sociales, Derechos
de la Mujer y Salud, con una nutrida concurrencia de periodistas,
inversores, médicos y miembros del gabinete. Con esta iniciativa,
CellProthera se coloca a la vanguardia de las nuevas empresas francesas
clave en materia de servicios de salud.

Es inminente el inicio del primer ensayo clínico en seres humanos

Los ensayos clínicos se desarrollarán en dos centros de terapia celular:
EFS ABG Nantes en Francia y Newcastle Cellular Therapies Facility en el
Reino Unido. Ambos establecimientos ya han sido equipados con el sistema
automatizado StemXpand® desarrollado por CellProthera. En un
plazo de nueve días, el sistema automatizado aumenta 20 veces las
células madre sanguíneas seleccionadas en muestras de sangre de los
pacientes que han sufrido un ataque agudo al corazón.

A partir de enero de 2016, comenzarán las actividades en 9 centros de
investigación clínica
, 6 en Francia y 3 en el Reino Unido
(Edimburgo, Leeds y Newcastle). Los cardiólogos a cargo del estudio
elegirán e inscribirán a 44 que hayan sufrido recientemente un ataque
agudo al corazón.

El tratamiento CellProthera ProtheraCytes®

Se extraen unos 220 ml de sangre de forma ambulatoria a cada paciente
que cumpla los criterios de selección y se remiten a uno de los centros
de terapia celular participantes. Después de que las células madre de la
sangre de cada paciente se expanden durante 9 días en el sistema
automatizado
StemXpand®, el injerto de células obtenido se
vuelve a inyectar directamente en la lesión cardiaca del paciente al
concluir la tercera semana después del ataque cardíaco.

A partir de 2016, el primer injerto debería efectuarse a cargo
del profesor Jérôme RONCALLI, investigador principal del estudio, en el
Hospital Universitario de Toulouse-Rangueil.

Una vez concluida esta fase de la inscripción de los pacientes, que
finalizaría dentro de los 6 meses de iniciado el estudio, dará comienzo
otro semestre para monitorear y analizar los datos.

Próximos pasos: ensayo clínico prolongado y nueva ronda de
recaudación de fondos

Una fase III de ensayos clínicos con 150 pacientes se iniciará en
Europa, Estados Unidos y Canadá
, para luego dar comienzo a la
comercialización. La firma biotecnológica Mulhouse, que ya lleva
recaudados casi 20 millones de euros, la mitad de los cuales proviene de
fondos públicos, abriría en breve una nueva ronda de recaudación de
fondos, apuntando a recaudar unos 25 millones de euros
.

www.cellprothera.com

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión
oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación
y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única
versión del texto que tendrá un efecto legal.

Contacts

CellProthera
Paula LEE, +33-3-69-71-97-71
contact@cellprothera.com