Aprueban la vacuna contra el VSR de Pfizer para adultos con mayor riesgo
La FDA aprobó la vacuna contra el VSR para adultos de 18 a 59 años en riesgo. Aún se espera la recomendación de los CDC antes de su distribución
Esto representa un avance en los programas de vacunación y la posibilidad de reducir la carga de enfermedades respiratorias. Crédito: BaLL LunLa | Shutterstock
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado un paso crucial en la lucha contra el virus respiratorio sincitial (VSR) al aprobar la vacuna de Pfizer, Abrysvo, para adultos entre 18 y 59 años que presentan mayor riesgo de desarrollar complicaciones respiratorias graves.
Esta aprobación, que se anunció el martes, tiene el potencial de cambiar el manejo preventivo de la enfermedad en este grupo etario. Sin embargo, la vacuna aún requiere la recomendación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) antes de que pueda ser ampliamente distribuida y aplicada en esta población.
El virus respiratorio sincitial es conocido por causar síntomas similares a los de un resfriado común, pero en personas vulnerables, como niños pequeños, adultos mayores e inmunocomprometidos, puede derivar en complicaciones graves como la neumonía y bronquiolitis.
Cada año, el VSR provoca más de 177.000 hospitalizaciones y 14.000 muertes en Estados Unidos, lo que lo convierte en una amenaza importante para la salud pública, especialmente entre los adultos mayores y aquellos con sistemas inmunitarios debilitados.
La aprobación de la vacuna de Pfizer se basa en los resultados prometedores de un ensayo clínico de última etapa, en el que participaron adultos inmunodeprimidos de 18 años o más. Este estudio demostró que la vacuna es eficaz para reducir la incidencia de enfermedades graves en personas de este grupo etario.
Los participantes recibieron dos dosis de la vacuna, y los resultados mostraron que Abrysvo fue bien tolerada, con un perfil de seguridad consistente con estudios previos. Pfizer destacó que no se observaron efectos secundarios inesperados o graves, lo que refuerza la confianza en la seguridad de la vacuna para este grupo vulnerable.
Condiciones de riesgo
En junio, los CDC habían limitado su recomendación de las vacunas contra el VSR a los adultos mayores de 60 años, quienes, junto con los niños pequeños, han sido identificados como los más vulnerables a las complicaciones graves del virus. Sin embargo, la recomendación para el uso de la vacuna en personas menores de 60 años fue postergada, lo que dejó fuera a una parte significativa de la población en riesgo, como los adultos jóvenes inmunocomprometidos.
Los CDC ahora recomiendan el uso de la vacuna en adultos mayores de 75 años y en aquellos de entre 60 y 74 años que presenten condiciones que los hagan más susceptibles a enfermedades graves por el VSR.
La decisión de ampliar la recomendación a los adultos más jóvenes será crucial, ya que son los CDC quienes tienen la última palabra sobre qué grupos deben recibir la vacuna, incluso después de la aprobación de la FDA. Se espera que los asesores de los CDC discutan los datos de Pfizer en una reunión programada para finales de esta semana. Sin embargo, no se espera una votación inmediata sobre la recomendación para el uso ampliado de la vacuna en adultos menores de 60 años.
La vacuna de Pfizer, Abrysvo, ya cuenta con la aprobación para su uso en personas mayores de 60 años y para mujeres embarazadas durante la mitad del tercer trimestre, con el fin de proteger a los recién nacidos de la exposición al virus durante sus primeras semanas de vida, cuando son particularmente vulnerables.
Esta estrategia de vacunación ha sido eficaz en reducir la incidencia de infecciones graves en bebés, un grupo altamente afectado por el VSR.
La importancia de esta aprobación no solo radica en la posibilidad de ofrecer protección a un grupo más amplio de adultos en riesgo, sino también en la potencial reducción de la carga hospitalaria asociada a las complicaciones del VSR.
Con más de 14.000 muertes anuales relacionadas con el virus en los Estados Unidos, cualquier medida preventiva que pueda ayudar a reducir estas cifras será bienvenida por la comunidad médica.
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