Decisiones de la FDA sobre descongentionantes son investigadas por senadores republicanos
Los republicanos de la Cámara de Representantes han iniciado una investigación sobre la FDA por etiquetar como ineficaz el descongestionante fenilefrina en medicamentos para el resfriado
Crédito: Tada Images | Shutterstock
Los republicanos de la Cámara de Representantes han anunciado el inicio de una investigación en torno a la decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de etiquetar como ineficaz un conocido descongestionante presente en medicamentos para el resfriado.
El fenilefrina, ampliamente utilizado en productos de venta libre como Sudafed PE Sinus Congestion y Benadryl Allergy Plus Congestion ULTRATABS, ha sido objeto de controversia desde la decisión de la FDA en septiembre.
El Subcomité de Supervisión de Atención Médica y Servicios Financieros de la Cámara de Representantes envió el domingo una carta al comisionado de la FDA, Robert Califf, expresando su preocupación por la demora en la conclusión sobre la ineficacia del medicamento a pesar de la existencia de evidencia previa que apuntaba en la dirección opuesta.
La carta, proporcionada a The Hill, solicita una sesión informativa a nivel del personal para el 11 de diciembre, con el objetivo de arrojar luz sobre los procesos que llevaron a la reciente decisión.
La representante Lisa McClain, encargada del subcomité, expresó su inquietud por el hecho de que el Comité Asesor de Medicamentos sin Receta de la FDA “se haya basado en evidencia obsoleta e insuficiente sobre el uso de fenilefrina como descongestionante durante tantos años”.
La polémica se intensifica al conocerse que los 16 miembros del comité asesor votaron en contra de la eficacia de la fenilefrina en septiembre, contradiciendo su etiqueta actual de “seguro y eficaz” según la FDA.
Mantener la confianza en la FDA
La decisión de la FDA ha provocado preguntas sobre la integridad de los procesos regulatorios y la confianza del público en la agencia. En la carta enviada al comisionado Califf, los legisladores argumentan que los consumidores no deberían tener que preocuparse por estar gastando su dinero duramente ganado en medicamentos ineficaces y subrayan la importancia de mantener la confianza del pueblo estadounidense en las aprobaciones de la FDA.
El presidente del subcomité, Lisa McClain, enfatiza que la investigación buscará entender por qué la FDA tardó tanto en llegar a la conclusión sobre la ineficacia del fenilefrina a pesar de la evidencia previa disponible. “Es esencial para la transparencia y la confianza del público que examinemos de cerca los procesos internos de la FDA que llevaron a esta decisión”, declara McClain.
La industria farmacéutica también está siendo objeto de escrutinio, ya que la ineficacia del fenilefrina podría tener implicaciones significativas en términos de regulación y comercialización de medicamentos similares.
Por su parte, la FDA aún no ha respondido oficialmente a la solicitud del subcomité, pero se espera que el comisionado Califf brinde claridad sobre los procedimientos seguidos y responda a las preguntas planteadas por los legisladores.
La investigación promete arrojar luz sobre el complicado proceso que llevó a la decisión de la FDA y busca restaurar la confianza del público en las aprobaciones de la agencia. Mientras tanto, los consumidores se preguntan sobre la efectividad de los medicamentos que han estado utilizando durante años, y la industria farmacéutica enfrenta la posibilidad de un mayor escrutinio en términos de evaluación y etiquetado de productos de venta libre.
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