Tratamiento del cáncer de ovarios avanza rápidamente hacia la aprobación de la FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha autorizado ensayos clínicos de fase 2 para el prometedor fármaco contra el cáncer de ovario RC88, desarrollado por la empresa china RemeGen
Crédito: Queenmoonlite Studio | Shutterstock
En un avance para la atención oncológica, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha dado luz verde a los ensayos clínicos de fase 2 para el fármaco RC88, diseñado para combatir el cáncer de ovario.
Fabricado por la empresa biofarmacéutica china RemeGen, este medicamento ha recibido la designación de vía rápida (FTD) para el tratamiento de “cánceres epiteliales recurrentes de ovario, de trompas de Falopio y peritoneales primarios resistentes al platino”.
RC88, un conjugado antifármaco (ADC), se centra en la mesotelina, una proteína presente en los tumores de cáncer de ovario agresivos. Según los Institutos Nacionales de Salud, los ADC son una clase de medicamentos diseñados para ser terapias dirigidas contra enfermedades específicas.
Este avance ha sido recibido con entusiasmo tanto por la comunidad médica como por las pacientes. Un portavoz de RemeGen expresó: “Este desarrollo no es solo un avance científico, sino un rayo de esperanza para innumerables mujeres que luchan contra esta formidable enfermedad”.
La intención de RemeGen es llevar a cabo estudios clínicos internacionales y multicéntricos en Estados Unidos, China, la Unión Europea y otras regiones, con el objetivo de determinar la dosis óptima, la eficacia y la seguridad del tratamiento. Se espera que los hallazgos de los datos clínicos de RC88 se presenten en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) en mayo de 2024 en Chicago.
El Dr. Brian Slomovitz, director de oncología ginecológica y copresidente del Comité de Investigación del Cáncer del Centro Médico Mount Sinai en Miami Beach, Florida, destacó la promesa de los conjugados antifármacos como una “clase relativamente nueva de droga”.
Avance contra el cáncer de ovario
En una entrevista con Fox News Digital, afirmó: “Definitivamente es muy prometedor”, aunque señaló la importancia de reconocer los desafíos y fracasos que a menudo acompañan a estos avances.
Entre los éxitos previos en esta categoría se encuentra Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx), un ADC aprobado por la FDA en noviembre de 2022 para el tratamiento del cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal FRa positivo y resistente al platino.
Otro ADC en desarrollo que ha captado la atención de la comunidad médica es TIVDAK (tisotumab vedotin), destinado al cáncer de cuello uterino. Los ensayos clínicos de fase 3 de TIVDAK han demostrado una reducción del 30 % en el riesgo de muerte en comparación con la quimioterapia.
La Dra. Kathleen Moore, directora asociada de investigación clínica del Stephenson Cancer Center en Oklahoma City, ha elogiado la eficacia de TIVDAK en la reducción de tumores y ha compartido experiencias positivas con sus pacientes.
En el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica de 2023 en Madrid, España, la Dra. Moore presentó otro tratamiento con ADC llamado raludotatug deruxtecan (R-DXd), que ha demostrado ser “eficaz” en el tratamiento de los cánceres de ovario y riñón, según la Biblioteca Nacional de Medicina.
El cáncer epitelial de ovario sigue siendo una “causa importante de muerte por cáncer entre las mujeres”, según RemeGen. Dada la falta de métodos de detección eficaces, el tratamiento se convierte en un desafío, y la mayoría de los pacientes experimentan recaídas en dos años. RC88 apunta a abordar esta problemática al dirigirse a la mesotelina, cuyos niveles aumentan a medida que se desarrolla el cáncer de ovario.
La aprobación de RC88 por parte de la FDA ha sido considerada como un “momento crucial” por el Dr. Jianmin Fang, director ejecutivo de RemeGen. En su declaración a Fox News Digital, expresó: “Nuestro enfoque sigue siendo desarrollar tratamientos innovadores que puedan mejorar significativamente los resultados de los pacientes en áreas con necesidades críticas no cubiertas. RC88, con su mecanismo de focalización único, ejemplifica nuestra dedicación a avances pioneros en la terapia del cáncer”.
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