Retiran del mercado un medicamento de TDAH por confusión de pastillas
Azurity Pharmaceuticals retira del mercado el medicamento Zenzedi para TDAH y narcolepsia debido a un error de empaquetado que incluyó pastillas incorrectas. El lote afectado presenta riesgos para la salud al contener un antihistamínico sedante en lugar del estimulante necesario
Azurity Pharmaceuticals ha anunciado el retiro del mercado de su medicamento Zenzedi, utilizado en el tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) y la narcolepsia.
La decisión se tomó después de que se descubrieran pastillas incorrectas en un lote específico, lo que plantea serias preocupaciones sobre la seguridad de los pacientes.
El incidente que desencadenó la retirada ocurrió cuando un farmacéutico encontró tabletas de maleato de carbinoxamina, un antihistamínico con propiedades sedantes, en un frasco etiquetado como Zenzedi. Este error en el empaquetado podría tener consecuencias graves para los pacientes que confían en este medicamento para gestionar sus condiciones médicas.
El lote afectado, identificado con el número de lote F230169A y con fecha de vencimiento de junio de 2025, ha sido retirado del mercado en un esfuerzo por evitar que más pacientes reciban medicamentos incorrectos. Aunque Azurity Pharmaceuticals afirma no haber recibido informes de lesiones graves relacionadas con este error, la preocupación por la salud de los pacientes persiste.
Zenzedi contiene sulfato de dextroanfetamina, un estimulante utilizado para tratar el TDAH y la narcolepsia. Por otro lado, el maleato de carbinoxamina, presente en las tabletas mal etiquetadas, tiene efectos sedantes y es utilizado comúnmente en el tratamiento de alergias. La Clínica Mayo advierte que el consumo equivocado de estos medicamentos puede tener consecuencias adversas, como somnolencia, aumento de la presión ocular, obstrucción urinaria y trastornos de la tiroides.
Este retiro del mercado también se produce en medio de una persistente escasez nacional de medicamentos para el TDAH, que ha afectado a los pacientes desde octubre de 2022. La noticia de la retirada de Zenzedi agrega una capa adicional de confusión e imprevisibilidad para aquellos que ya enfrentan dificultades para obtener los medicamentos necesarios para controlar su afección.
Las personas que actualmente posean el lote retirado de Zenzedi se les insta a devolverlo a su farmacia de inmediato. Además, se aconseja a los pacientes que hayan experimentado alguna reacción adversa al medicamento que se pongan en contacto con su proveedor de atención médica para recibir orientación adicional.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) también ha instado a los consumidores a informar cualquier problema o efecto secundario al programa MedWatch Adverse Event Reporting. Esta medida busca recopilar información adicional sobre posibles riesgos para la salud asociados con el consumo de Zenzedi mal etiquetado.
A medida que se desarrolla esta situación, los pacientes y profesionales de la salud esperan más detalles sobre cómo se produjo este error en el empaquetado y qué medidas se tomarán para evitar incidentes similares en el futuro. Mientras tanto, la comunidad médica insta a la vigilancia y la prudencia, recordando a los pacientes la importancia de verificar cuidadosamente sus medicamentos antes de su uso y buscar atención médica inmediata si experimentan efectos secundarios inesperados.
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