FDA aprueba Ozempic para reducir los riesgos de enfermedad renal crónica

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha ampliado el uso de Ozempic, el popular medicamento basado en semaglutida, para incluir la reducción de riesgos en pacientes con enfermedad renal crónica. Originalmente aprobado para tratar la diabetes tipo 2, este fármaco de Novo Nordisk ha demostrado en ensayos clínicos que puede disminuir el avance de la enfermedad renal en personas con diabetes, lo que marca un hito en el tratamiento de esta condición.

Los resultados de un estudio de fase 3, que contó con la participación de aproximadamente 3,500 adultos en 28 países, revelaron que el uso de Ozempic redujo en un 24 % el riesgo de progresión de la enfermedad renal en pacientes con diabetes tipo 2. Además, el medicamento disminuyó la posibilidad de insuficiencia renal y redujo en un 5 % el riesgo de muerte por enfermedad cardiovascular en este grupo de pacientes. Estos hallazgos han impulsado la decisión de la FDA de ampliar sus indicaciones, consolidándolo como el fármaco con la mayor cantidad de usos aprobados dentro de su clase.

La enfermedad renal crónica es una de las principales complicaciones asociadas con la diabetes tipo 2 y una de las principales causas de insuficiencia renal en el mundo. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. (CDC), alrededor de un tercio de los adultos con diabetes también presentan enfermedad renal crónica, lo que los pone en alto riesgo de complicaciones cardiovasculares y, en casos graves, de insuficiencia renal terminal, que requiere diálisis o trasplante de riñón.

El ensayo clínico analizó el impacto de Ozempic cuando se añade al tratamiento estándar, que incluye medicamentos como los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y los bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II). Los investigadores hicieron un seguimiento a los participantes durante un promedio de tres años y medio, y los resultados fueron tan positivos que el estudio se detuvo antes de lo previsto, al alcanzarse los objetivos principales de manera anticipada. Además, no se identificaron nuevos riesgos de seguridad, lo que refuerza el perfil de seguridad del medicamento.

A pesar de que los mecanismos exactos por los cuales la semaglutida ejerce sus efectos renales aún no están completamente claros, los científicos consideran que su impacto positivo es innegable. Novo Nordisk ha anunciado que continuará investigando para comprender mejor cómo este fármaco logra ralentizar la progresión de la enfermedad renal en pacientes con diabetes. Stephen Gough, director médico global de la compañía, subrayó la relevancia de estos hallazgos al afirmar que la nueva indicación del medicamento no solo impacta la enfermedad renal, sino también las complicaciones cardiovasculares y la mortalidad general en estos pacientes.

La popularidad de Ozempic ha provocado una alta demanda en los últimos años, llevando incluso a períodos de escasez del medicamento. Sin embargo, la FDA ha confirmado recientemente que el fármaco está disponible en el mercado, aunque la demanda sigue siendo considerable. La aprobación de su uso en enfermedades renales podría incrementar aún más la necesidad de abastecimiento, ya que ahora será prescrito no solo en clínicas de diabetes, sino también en centros especializados en enfermedades renales.

Los expertos consideran que esta aprobación facilitará la toma de decisiones médicas, permitiendo a los profesionales de la salud contar con más herramientas para personalizar los tratamientos según las necesidades individuales de los pacientes. Gough destacó que contar con evidencia clínica robusta detrás de la aprobación de la FDA ayuda a generar confianza entre los médicos, lo que puede acelerar la adopción del fármaco en la práctica clínica diaria.

Este avance refuerza la tendencia creciente en la medicina de utilizar fármacos diseñados para una enfermedad en el tratamiento de otras condiciones relacionadas. La aprobación de Ozempic para la reducción del riesgo de progresión de la enfermedad renal representa un paso significativo en la lucha contra una de las principales complicaciones de la diabetes, ofreciendo una nueva esperanza para millones de pacientes en todo el mundo.