Pastilla para la depresión postparto podría ser aprobada en EE.UU.: de qué se trata
El "sí" a una pastilla para la depresión postparto beneficiará a las mujeres que enfrentan barreras para acceder a tratamientos a largo plazo, como las mujeres de bajos ingresos o aquellas con acceso limitado a la atención médica
Entre las mujeres que tomaron zuranolona, los investigadores notaron respuestas rápidas al tratamiento desde el tercer día. Crédito: Jelena Stanojkovic | Shutterstock
La llegada de un bebé puede generar una variedad de emociones intensas, desde el entusiasmo y la alegría hasta el miedo y la ansiedad. Hay algunas madres que también puede sentir depresión.
Algunas madres que recientemente dieron a luz presentan melancolía posparto, que suele incluir cambios del estado de ánimo, episodios de llanto, ansiedad y dificultad para dormir, según Mayo Clinic.
Hay tipos de depresión más grave y de mayor duración, conocida como depresión posparto. A veces, se denomina depresión perinatal porque puede comenzar durante el embarazo y continuar hasta el nacimiento del bebé. En raras ocasiones vez, tras el parto también se puede desarrollar un trastorno extremo del estado de ánimo llamado psicosis posparto.
“Se trata simplemente de una complicación derivada del parto. Si tienes depresión posparto, un tratamiento inmediato puede ayudarte a controlar los síntomas y a crear un vínculo con tu bebé”, explica el centro clínico en su sitio web.
¿Realmente es efectiva la pastilla contra la depresión postparto?
La zuranolona, que se administra como una píldora diaria en el transcurso de dos semanas, está en desarrollo clínico y la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) le otorgó una “revisión prioritaria” mientras considera la aprobación de la píldora, según los fabricantes del medicamento, Sage.
Se espera que la FDA tome una decisión y actúe sobre la aprobación antes del 5 de agosto.
Los resultados del ensayo de fase tres se publicaron el miércoles en el American Journal of Psychiatry. El estudio de 196 mujeres con depresión posparto grave encontró que las que tomaron una dosis diaria de 50 miligramos de zuranolona en una pastilla durante 14 días mostraron “mejoras significativas en los síntomas depresivos” en comparación con las que recibieron un placebo.
Estas mejoras aún se informaron 28 y 45 días después, según el estudio, que fue financiado por Sage Therapeutics y Biogen. Los hallazgos son parte de una recopilación de datos que probablemente será revisada por la FDA.
En el ensayo más reciente, investigadores de los Institutos Feinstein para la Investigación Médica en Northwell Health y otras instituciones de EE. UU. examinaron la eficacia y la seguridad de una dosis de 50 miligramos de zuranolona entre 196 mujeres, que tenían entre 18 y 45 años de edad. grupo, el 21,9% de las mujeres eran negras y el 38,3% hispanas.
Entre las mujeres que tomaron zuranolona, los investigadores notaron respuestas rápidas al tratamiento desde el tercer día.
El día después de que las mujeres completaron el curso de tratamiento de 14 días, los investigadores encontraron que el 57 % informó una mejora del 50 % o más en sus síntomas depresivos, en comparación con el 38 % de las que recibieron un placebo.
Efectos secundarios en madres
Algunas de las mujeres que recibieron zuranolona informaron somnolencia, mareos o sedación. Entre los 98 que recibieron zuranolona, 16 redujeron su dosis de 50 a 40 miligramos debido a esos efectos secundarios.
Dado que la zuranolona es un curso de tratamiento agudo de 14 días, el medicamento no se toma de forma crónica, cualquier efecto secundario debe limitarse al curso de tratamiento corto, según declaraciones de los expertos participantes en la investigación.
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