La vacuna de Moderna combinada Covid-gripe muestra resultados positivos en un ensayo
Moderna ha anunciado resultados positivos en las pruebas de su vacuna combinada contra el Covid-19 y la gripe, mostrando una respuesta inmune mejorada en comparación con las vacunas independientes actuales
En un futuro cercano, podríamos contar con una vacuna combinada contra el Covid-19 y la gripe, aunque no estará disponible para la temporada de gripe de este año. Moderna, el reconocido fabricante de vacunas, anunció el lunes resultados positivos en las etapas finales de los ensayos de su vacuna combinada, denominada mRNA-1083.
Francesca Ceddia, directora de asuntos médicos de Moderna, calificó estos resultados como “revolucionarios”, destacando que los participantes del ensayo que recibieron mRNA-1083 mostraron una respuesta inmune mejorada en comparación con aquellos que recibieron las vacunas independientes disponibles actualmente para la gripe y el Covid-19.
Este hallazgo es especialmente significativo en personas mayores de 65 años, un grupo que generalmente no presenta una respuesta tan robusta a las vacunas como los más jóvenes.
Ceddia subrayó que el verdadero avance no reside únicamente en la conveniencia de tener una sola inyección en lugar de dos, sino en la evidencia de un beneficio clínico significativo. Este es un punto crucial, ya que demuestra la eficacia superior de la vacuna combinada frente a las opciones separadas. Aunque otras compañías también están probando vacunas combinadas contra la gripe y el Covid-19, Moderna es la primera en anunciar resultados positivos en la fase final del ensayo.
Los líderes de salud pública han manifestado la necesidad urgente de nuevas formas de protección contra ambos virus, ya que cada año millones de personas enferman de gripe y, más recientemente, de Covid-19.
Durante la última temporada de gripe, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos estiman que entre 35 y 64 millones de personas se contagiaron de gripe en el país. De estas, entre 390.000 y 810.000 personas necesitaron hospitalización, y hasta 71.000 fallecieron.
Simultáneamente, el Covid-19 provocó la hospitalización de más de medio millón de personas en EE.UU. y causó la muerte de 40.000 durante el otoño e invierno pasados, según datos presentados recientemente a los asesores independientes de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), quienes estaban discutiendo las actualizaciones necesarias para las vacunas de Covid-19 de cara al otoño.
El ensayo de fase 3 de Moderna fue un estudio controlado, aleatorizado y ciego para los observadores, lo que significa que ni los médicos que administraron las vacunas sabían qué inyección recibía cada participante.
El estudio incluyó a unos 8.000 adultos, divididos en dos grupos de edad: uno de 65 años o más, y otro de 50 a 64 años. En el grupo de mayores de 65 años, los resultados mostraron que aquellos que recibieron la vacuna mRNA-1083 exhibieron una respuesta inmune más fuerte que los que recibieron Spikevax de Moderna junto con Fluzona HD, una vacuna mejorada contra la gripe. Esta es una observación notable, dado que los sistemas inmunológicos de las personas mayores suelen estar menos activos, lo que justifica el uso de vacunas de mayor potencia.
En el grupo de adultos de 50 a 64 años, la comparación se hizo entre quienes recibieron mRNA-1083 y aquellos que recibieron Spikevax junto con Fluarix, una vacuna estándar contra la gripe. Los resultados también fueron prometedores en este grupo, con una respuesta inmune más robusta en los que recibieron la vacuna combinada. Ceddia explicó que los títulos, una medida de la cantidad de anticuerpos en la sangre, eran significativamente más altos en los receptores de la vacuna combinada, indicando una mayor inmunidad.
En términos de seguridad, la vacuna combinada fue bien tolerada por los participantes del estudio. Las reacciones adversas reportadas fueron similares a las de las vacunas administradas por separado, siendo las quejas más comunes el dolor en el lugar de la inyección, el cansancio, los dolores musculares y los dolores de cabeza.
Aunque estos resultados aún no han sido revisados por pares, Moderna planea presentar los datos en una próxima conferencia médica y enviarlos para su publicación en una revista científica. La compañía también discutirá con la FDA los posibles próximos pasos a seguir. Si bien la vacuna no estará disponible para la próxima temporada de gripe, estos avances representan un paso significativo hacia una solución más eficaz y conveniente para proteger contra dos virus peligrosos.
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