FDA aprueba el primer aerosol nasal para tratar reacciones alérgicas graves
La FDA aprueba Neffy, el primer aerosol nasal de epinefrina, como tratamiento de emergencia para la anafilaxia, una alternativa a las inyecciones tradicionales
El 60% de los 500,000 pacientes que acuden a emergencias cada año debido a reacciones alérgicas no han recibido epinefrina antes de su llegada. Crédito: Shutterstock
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado luz verde a un avance significativo en el tratamiento de la anafilaxia, una reacción alérgica grave y potencialmente mortal.
El organismo ha aprobado el uso de Neffy, un aerosol nasal de epinefrina desarrollado por ARS Pharmaceuticals, destinado a ofrecer una alternativa menos invasiva a las tradicionales inyecciones de epinefrina, comúnmente administradas a través de dispositivos como el EpiPen.
El anuncio de la FDA, realizado el pasado viernes, marca un punto de inflexión en el manejo de las reacciones alérgicas graves. Neffy se convierte así en el primer producto de epinefrina que no requiere inyección, brindando una opción más accesible y menos intimidante para pacientes adultos y pediátricos que pesen más de 66 libras.
Según Kelly Stone, directora asociada de la División de Neumología, Alergia y Cuidados Intensivos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, este desarrollo es especialmente significativo para aquellos que, debido al miedo a las agujas, pueden retrasar o evitar el tratamiento esencial en casos de anafilaxia.
La anafilaxia es una emergencia médica que puede desencadenarse por la exposición a alérgenos comunes, como ciertos alimentos, medicamentos o picaduras de insectos.
Los síntomas, que incluyen urticaria, hinchazón, dificultad para respirar y, en casos extremos, pérdida del conocimiento, pueden manifestarse en cuestión de minutos tras el contacto con el alérgeno. La rapidez en la administración de epinefrina es crucial para mitigar los efectos de la reacción alérgica y salvar vidas.
Hasta la fecha, la epinefrina se administraba exclusivamente a través de inyecciones, lo que representaba una barrera considerable para algunos pacientes, especialmente para los más jóvenes, que podrían temer el dolor asociado con las agujas.
Evitar complicaciones graves
La introducción de un aerosol nasal como Neffy no solo facilita el proceso de administración, sino que también reduce el tiempo de respuesta en situaciones críticas, lo cual es esencial para evitar complicaciones graves o incluso fatales.
A pesar de la importancia de la epinefrina en el tratamiento de la anafilaxia, los datos indican que una parte significativa de los pacientes no recibe este tratamiento antes de llegar a la sala de emergencias.
ARS Pharmaceuticals, la compañía detrás de Neffy, señala que aproximadamente el 60% de los 500,000 pacientes que acuden a emergencias cada año debido a reacciones alérgicas no han recibido epinefrina antes de su llegada.
Con la introducción de Neffy, se espera que este porcentaje disminuya, ya que los pacientes contarán con una opción más sencilla y rápida de administrar el medicamento.
El precio de Neffy ha sido establecido en $199 por un paquete que incluye dos dosis, y estará disponible en plataformas de farmacias digitales como BlinkRx y GoodRx para aquellos pacientes cuyos planes de seguro no cubran este nuevo tratamiento.
Para los pacientes con seguro comercial, ARS Pharmaceuticals ha lanzado un programa de ahorro que reduce el costo a $25 por cada receta que incluya dos dispositivos Neffy de un solo uso.
Este avance llega en un contexto en el que los costos de los tratamientos para la anafilaxia han sido objeto de controversia. La llegada de Neffy al mercado ofrece no solo una alternativa económica, sino también un cambio en la forma en que se administra el tratamiento, potenciando la accesibilidad y reduciendo las barreras para el tratamiento inmediato.
Se espera que Neffy esté disponible en el mercado estadounidense en un plazo de ocho semanas, marcando un nuevo capítulo en la lucha contra la anafilaxia y mejorando las opciones de tratamiento para millones de personas que viven con alergias potencialmente mortales.
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