FDA aprueba aerosol nasal de Johnson & Johnson para la depresión
La FDA aprobó el aerosol nasal Spravato de Johnson & Johnson para tratar la depresión resistente al tratamiento, millones de adultos se beneficiarán
La depresión mayor puede incluir síntomas como tristeza persistente, fatiga, trastornos del sueño y pensamientos autodestructivos. Crédito: JHVEPhoto | Shutterstock
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado una nueva forma de tratamiento para la depresión resistente al tratamiento, que podría representar una alternativa clave para muchos pacientes que no responden a los tratamientos convencionales.
Se trata de Spravato, un aerosol nasal desarrollado por Johnson & Johnson, que se podrá utilizar de manera independiente, sin la necesidad de acompañarse de un antidepresivo oral. Este avance promete transformar la vida de los millones de personas que padecen trastornos depresivos graves y que no logran mejorar con los tratamientos estándar.
Spravato fue aprobado inicialmente en 2019 como un complemento a los antidepresivos orales, pero con esta nueva aprobación, ahora se podrá usar como una terapia única para aquellos pacientes con depresión resistente al tratamiento.
Esta condición afecta a un tercio de los aproximadamente 21 millones de adultos en los Estados Unidos que sufren de depresión mayor, quienes no muestran mejoras a pesar de probar al menos dos tratamientos antidepresivos diferentes.
Bill Martin, jefe del área de neurociencia global de Johnson & Johnson, subrayó la importancia de este medicamento, resaltando que la depresión no tratada puede ser fatal, especialmente cuando los pacientes experimentan pensamientos suicidas.
Según estimaciones, la depresión mayor puede incluir síntomas como tristeza persistente, fatiga, trastornos del sueño y pensamientos autodestructivos, lo que pone a los pacientes en un alto riesgo de daño o muerte si no se trata adecuadamente.
Spravato, cuyo ingrediente activo es la ketamina, ha demostrado ser eficaz al inducir un alivio de los síntomas depresivos en un corto plazo. En estudios clínicos, los pacientes comenzaron a experimentar mejoras en su estado emocional solo 24 horas después del tratamiento, y los efectos beneficiosos continuaron durante al menos un mes.
Esta rapidez es una diferencia fundamental frente a los antidepresivos tradicionales, que pueden tardar semanas o incluso meses en hacer efecto.
El aerosol se debe administrar bajo supervisión médica
El aerosol nasal es administrado en un entorno clínico bajo estricta supervisión médica debido a los riesgos de efectos secundarios graves como sedación, disociación, depresión respiratoria y pensamientos suicidas.
Por lo tanto, los pacientes deben permanecer bajo observación durante al menos dos horas después de la administración. Este enfoque restrictivo y supervisado es esencial para garantizar la seguridad de los pacientes mientras se aprovechan los beneficios del medicamento.
Aunque el lanzamiento de Spravato fue lento, especialmente debido a las complicaciones de la pandemia, los médicos y centros de salud mental han comenzado a abrazar el uso del medicamento con mayor frecuencia.
La aprobación de la FDA como una opción terapéutica independiente refuerza la confianza en su efectividad y seguridad. Los resultados de un ensayo de fase cuatro confirmaron que el medicamento tiene un perfil de seguridad consistente con los datos previos y proporciona un alivio tanto rápido como duradero.
El Dr. Gregory Mattingly, presidente del Midwest Research Group, quien participó en los ensayos clínicos, destacó que ahora los pacientes tienen la opción de elegir si toman Spravato junto con un antidepresivo oral o por sí solo, lo que les permite evitar los efectos secundarios indeseables de los medicamentos orales, como el aumento de peso o problemas sexuales. La capacidad de personalizar el tratamiento es una de las grandes ventajas de este enfoque.
En términos de impacto económico, Spravato ha sido un éxito para Johnson & Johnson. Durante los primeros nueve meses de 2024, el medicamento generó ventas por 780 millones de dólares, y la empresa espera que los ingresos aumenten aún más en el futuro, alcanzando entre 1.000 y 5.000 millones de dólares anuales.
Sigue leyendo:
