FDA refuerza medidas de seguridad para quienes deseen recibir implantes de seno
La FDA determinó que médicos y fabricantes deben ser claros al informar a los pacientes sobre los posibles efectos secundarios de someterse a una cirugía que involucre implantes mamarios
Las cirugías de aumento de senos, requieren cuidados posteriores muy especiales, entre ellos, uno de lo más importante es el uso de fajas especialmente diseñadas para mantener los implantes en su lugar Crédito: Shutterstock
La Administración Federal de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) determinó que es necesario que antes de que se realice el procedimiento de colocación de implantes de seno, tanto pacientes como médicos deberán firmar una lista que detalle los posibles efectos secundarios, entre los que están dolores, cicatrices, ruptura e incluso un tipo de cáncer poco común.
Esto, con el objetivo de mejorar la comunicación e información que existe sobre los riesgos asociados a los implantes.
También se requerirá que los fabricantes de implantes coloquen una advertencia en los empaques de sus productos, tal como se hace actualmente en fármacos u otros productos que implican riesgos mayores.
La medida cobra relevancia porque unas 400,000 personas reciben cada año implantes de seno, lo que hace de este el procedimiento más común en Estados Unidos, ello a pesar de que estos dispositivos han estado ligados a problemas de salud por décadas. Cabe destacar que también se someten al procedimiento personas que previamente tuvieron cáncer de mama.
Estas medidas habían sido propuestas como opcionales en 2019, pero se convierten ahora en requisitos legales que deberán cumplir fabricantes y médicos. Las empresas que vendan implantes y no cumplan con los requisitos serán sancionadas y multadas. Los médicos, en tanto, deberán revisar periódicamente a pacientes con implantes y someterles a pruebas, para detectar a tiempo posibles rupturas de los dispositivos.
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