Tratamiento con Paxlovid: qué debes saber sobre la nueva aprobación de la FDA para el COVID-19
Después de tres ensayos clínicos, la Administración de Alimentos y Medicamentos encontró que las tasas generales de recuperación de COVID-19 luego de tomar Paxlovid, oscilaron entre el 10 % y el 16 %
Hasta las tres cuartas partes de los adultos en los EE. UU. tienen un alto riesgo de covid-19 grave. Crédito: Yuganov Konstantin | Shutterstock
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó el jueves la aprobación total a Paxlovid, la píldora antiviral Covid de Pfizer para adultos que corren un alto riesgo de enfermarse gravemente con el virus.
Este antídoto se recomienda específicamente para el tratamiento de Covid leve a moderado en adultos mayores de 50 años y personas que padecen ciertas afecciones médicas que los colocan en un mayor riesgo de terminar en el hospital o fallecer.
Personas con patologías como diabetes, afecciones cardíacas, cáncer o un sistema inmunitario débil, son vulnerables.
El tratamiento es seguro y eficaz
La FDA puso a disposición Paxlovid por primera vez en diciembre de 2021 bajo autorización de uso de emergencia para personas de alto riesgo de 12 años en adelante, según la reseña de CNBC.
Ahora, esta decisión de la FDA significa que hay una gran cantidad de datos clínicos que indican que Paxlovid es seguro y eficaz.
El tratamiento consta de dos medicamentos: nirmatrelvir, que bloquea una enzima clave que el virus Covid necesita para replicarse, y ritonavir, que aumenta la capacidad del primer medicamento para combatir la infección.
Tanto Pfizer como la FDA ven el tratamiento como una importante herramienta complementaria a la vacunación que puede ayudar a los estadounidenses de alto riesgo a controlar sus infecciones por covid y, en última instancia, salvar vidas.
Los investigadores de la FDA estimaron, según las tasas de covid de enero, que Paxlovid podría “salvar 1,500 vidas y evitar 13,000 hospitalizaciones cada semana” en los EE. UU.
Estados Unidos tiene 1,1 millones de cursos del tratamiento disponibles de forma gratuita en todo el país. Una vez que se agote, el gobierno trasladará la distribución de Paxlovid al mercado comercial.
Pfizer, que registró un aumento de las ventas de Paxlovid a casi $ 19 mil millones en 2022, espera que los ingresos del medicamento caigan un 58% en 2023.
Una revisión de la FDA de los ensayos clínicos de Pfizer encontró que las tasas generales de recuperación oscilaron entre el 10 % y el 16 %, “sin evidencia de una tasa más alta de recuperación de los síntomas o una recuperación moderada de los síntomas” en los pacientes que recibieron Paxlovid en comparación con quienes recibieron otro.
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