Medicamentos chinos para curar el cáncer fueron aprobados en EE. UU.

Estados Unidos importará un medicamento que es la “columna vertebral” de la quimioterapia desde China a los EE. UU., anunció la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés).

Las autoridades sanitarias han dicho que este medicamento, con una tasa de curación del 90 % para el cáncer testicular, trata muchos tipos de enfermedades que afectan la vejiga, el cuello uterino, los ovarios, los pulmones, los senos y la cabeza y el cuello.

La agencia también planea aprobar un nuevo proveedor para otro medicamento de quimioterapia llamado carboplatino, que ha estado escaseando desde fines de abril en el territorio estadounidense.

Casi dos docenas de medicamentos de quimioterapia escasean en todo el país y los médicos han tenido que buscar alternativas que pueden ser menos efectivas.

La ausencia del producto en los EE. UU. se desencadenó cuando el proveedor Intas Pharmaceuticals, cerró después de fallar una inspección.

El suceso incluso fue tomado como “ejemplo de libro de texto de lo que no se debe hacer cuando los investigadores llaman a la puerta”. La FDA halló documentos triturados y botes de basura sumergidos en ácido en la instalación.

Esto provocó rápidamente una escasez y la mayoría de los fabricantes de medicamentos que ya funcionaban casi a su máxima capacidad no pudieron cubrir la falta.

Además, la FDA reveló la semana pasada que había aprobado a Qilu Pharmaceuticals para comenzar a suministrar cisplatino a los EE. UU.

Se dividirán en dosis viales de 50 miligramos etiquetados en chino y serán distribuidas por la empresa canadiense Apotex.

Qué se sabe sobre el cisplatino

El cisplatino es uno de los mejores medicamentos de quimioterapia disponibles y el comisionado de la FDA, el Dr. Robert Califf, dijo: “Hemos tomado medidas para la importación temporal de ciertas versiones aprobadas en el extranjero de productos de cisplatino de instalaciones registradas por la FDA”.

También informó que utilizaron la discreción regulatoria para el suministro continuo de otros productos de cisplatino y carboplatino para ayudar a satisfacer las necesidades de los pacientes.

Destacó que validan con mucho cuidado la calidad del producto y exigen a las empresas que tomen ciertas medidas para garantizar que los productos sean seguros para los pacientes.

“El público debe estar seguro de que continuaremos con todos los esfuerzos dentro de nuestra autoridad para ayudar a la industria que fabrica y distribuye estos medicamentos a satisfacer todas las necesidades de los pacientes”.

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