FDA aprueba la primera vacuna contra el chikungunya
En la actualidad el tratamiento de la enfermedad del chikungunya implica una inyección de dosis única en el músculo, que contiene una versión viva y debilitada del virus
La aprobación se centra en individuos mayores de 18 años con un mayor riesgo de exposición al virus. Crédito: nechaevkon | Shutterstock
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció el jueves la aprobación de Ixchiq, la primera vacuna contra el virus chikungunya. Esta enfermedad, transmitida principalmente por mosquitos infectados, ha sido reconocida como una amenaza emergente para la salud mundial, con más de 5 millones de casos reportados en los últimos 15 años.
La aprobación se centra en individuos mayores de 18 años con un mayor riesgo de exposición al virus, especialmente en regiones tropicales y subtropicales de África, el Sudeste Asiático y partes de América, donde los mosquitos portadores son endémicos.
La vacuna Ixchiq, desarrollada por la empresa francesa de biotecnología Valneva, recibió una “aprobación acelerada” de la FDA debido a la gravedad y las condiciones potencialmente mortales asociadas con el virus chikungunya.
El Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, destacó la importancia de abordar una necesidad médica no cubierta y elogió la aprobación como un avance crucial en la prevención de esta enfermedad debilitante, especialmente en individuos de edad avanzada o con afecciones médicas subyacentes.
Pocos efectos secundarios
La infección por el virus chikungunya puede dar lugar a enfermedades graves y problemas de salud prolongados, subrayando la urgencia de medidas preventivas. La aprobación de Ixchiq ofrece una opción adicional en la lucha contra esta enfermedad, que ha experimentado un aumento en la incidencia a nivel mundial.
Las autoridades de la FDA revelaron que la vacuna fue evaluada en dos estudios clínicos en América del Norte, que involucraron a alrededor de 3,500 personas de 18 años o más que recibieron la dosis y aproximadamente 1,000 participantes que recibieron un placebo.
Entre los efectos secundarios más comúnmente reportados se encuentran dolor de cabeza, fatiga, dolor muscular, dolor en las articulaciones, fiebre, náuseas y sensibilidad en el lugar de la inyección. Aunque algunas reacciones adversas similares al chikungunya que afectan la actividad diaria fueron informadas, representan una minoría, con solo el 1,6% de los receptores de la vacuna requiriendo intervención médica, en comparación con ninguno en el grupo de placebo.
La seguridad de la vacuna también se evaluó en relación con personas embarazadas, ya que se determinó que el virus chikungunya puede ser grave y potencialmente mortal para los recién nacidos de madres infectadas durante el parto. Las precauciones incluyen una advertencia sobre la posibilidad de transmisión del virus de madres a recién nacidos, subrayando la importancia de consideraciones adicionales en este grupo particular.
Actualmente, el tratamiento de la enfermedad implica una inyección de dosis única en el músculo, que contiene una versión viva y debilitada del virus. Los estudios revelaron que la mayoría de las personas tenían el virus en el torrente sanguíneo una semana después de la vacunación, pero no se detectó el virus de la vacuna dos semanas después de la inoculación, según la FDA.
A pesar de que la vacuna Ixchiq marca un avance significativo en la prevención del chikungunya, la FDA enfatiza la importancia de seguir investigando y monitoreando su eficacia a largo plazo. La aprobación representa un paso vital hacia el control de esta enfermedad, brindando esperanza a comunidades en riesgo y destacando la importancia continua de la investigación y desarrollo en el campo de la salud pública.
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