Crean el primer fármaco oral que mejora la implantación y la FIV
Un nuevo fármaco no hormonal mejora significativamente las tasas de implantación de embriones, embarazo y nacimientos vivos en tratamientos de FIV e ICSI, según un estudio europeo.
El tratamiento tiene el potencial de convertirse en el primer tratamiento terapéutico no hormonal que mejora significativamente la implantación embrionaria. Crédito: Inna Dodor | Shutterstock
Investigadores presentaron resultados alentadores sobre un nuevo fármaco oral no hormonal que ha demostrado mejorar las tasas de implantación de embriones, embarazo y nacimientos vivos en mujeres que se someten a tratamientos de fertilización in vitro (FIV) y de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Ámsterdam fue sido testigo de ese avance significativo en el campo de la medicina reproductiva durante la 40 Reunión Anual de la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología (ESHRE).
El nuevo fármaco, denominado OXO-001, ha sido objeto de un ensayo clínico de fase 2 llamado OXOART2, el cual se llevó a cabo en 28 centros en toda Europa. Este estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo incluyó a 96 mujeres menores de 40 años que se sometieron a una transferencia de un solo embrión.
De estas mujeres, 42 recibieron un placebo mientras que 54 fueron tratadas con OXO-001, administrado en dosis diarias que comenzaron un ciclo menstrual antes de la transferencia del embrión y continuaron hasta cinco semanas después.
El ensayo reveló mejoras significativas en las tasas de embarazo bioquímico, clínico y en curso. En el grupo que recibió OXO-001, la tasa de embarazo bioquímico fue del 75.9%, en comparación con el 52.4% en el grupo placebo.
Las tasas de embarazo clínico y en curso también mostraron incrementos notables, con un 50.0% y 46.3% respectivamente en el grupo de OXO-001, frente al 35.7% en ambos casos para el grupo placebo. Lo más destacado es que la tasa de nacidos vivos fue del 42.6% en el grupo tratado con OXO-001, comparado con el 35.7% en el grupo placebo, marcando un aumento absoluto del 6.9%.
Estos resultados son prometedores para la comunidad médica y para las parejas que luchan contra la infertilidad. A nivel mundial, una de cada seis personas en edad reproductiva enfrenta problemas de infertilidad en algún momento de su vida.
A pesar de los avances tecnológicos en FIV, el fracaso en la implantación del embrión sigue siendo un obstáculo significativo. El desarrollo de OXO-001 podría ofrecer una nueva esperanza para estas personas.
Nacieron bebés en buenas condiciones
El Dr. Ignasi Canals, director científico de OXOLIFE, la compañía detrás del fármaco, comentó sobre el impacto potencial de OXO-001: “Estamos encantados con los resultados de este ensayo. OXO-001 tiene el potencial de convertirse en el primer tratamiento terapéutico no hormonal que mejora significativamente la implantación embrionaria, actuando directamente sobre el endometrio. Esto marca un nuevo enfoque en la medicina reproductiva”.
Además, la profesora Karen Sermon, presidenta de la ESHRE, subrayó la importancia de estos hallazgos: “A pesar de los avances continuos en la estimulación ovárica y el cultivo de embriones, las mejoras en las tasas de nacimientos vivos han sido graduales. Un aumento del casi 7% en las tasas de nacidos vivos es una noticia muy positiva para nuestros pacientes. Esperamos que estos resultados se confirmen en estudios más amplios”.
El perfil de seguridad de OXO-001 también fue favorable. Los efectos secundarios reportados fueron similares en ambos grupos, siendo los más comunes dolores de cabeza, náuseas, vómitos, problemas gastrointestinales y mareos, la mayoría de leves a moderados.
Crucialmente, los bebés nacidos de mujeres tratadas con OXO-001 mostraron un desarrollo normal en el seguimiento a seis meses, sin diferencias significativas en comparación con el grupo placebo. La tolerancia al fármaco fue alta, con tasas de cumplimiento elevadas entre las participantes del estudio.
Este avance representa un rayo de esperanza para quienes enfrentan el difícil camino de la infertilidad, ofreciendo una nueva opción terapéutica que podría mejorar sustancialmente sus posibilidades de lograr un embarazo exitoso y, finalmente, la tan esperada llegada de un bebé sano.
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