FDA no encontró vínculo entre el suicidio y medicamentos para perder de peso
La FDA concluyó que no hay evidencia clara de que medicamentos como Ozempic y Wegovy para la diabetes tipo 2 causen pensamientos suicidas, tras una revisión detallada. Aunque continúa la investigación, la agencia insta a los pacientes a no interrumpir el tratamiento sin consultar a sus proveedores de atención médica
La FDA subrayó que los pacientes no deben interrumpir el uso de medicamentos GLP-1 sin consultar a sus proveedores de atención médica. Crédito: myskin | Shutterstock
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció el jueves los resultados de una evaluación preliminar que descarta una evidencia clara de que medicamentos como Ozempic y Wegovy, utilizados para tratar la diabetes tipo 2 y la pérdida de peso, estén vinculados a pensamientos o acciones suicidas.
En un comunicado oficial, la FDA informó que llevó a cabo revisiones detalladas durante los últimos meses de los informes recibidos en su Sistema de notificación de eventos adversos de la FDA (FAERS).
Aunque se encontró que la información a menudo era limitada y que estos eventos podrían estar influenciados por otros factores, la agencia determinó que no se demostraba una relación clara entre el uso de GLP-1 (agonistas del receptor) y los incidentes suicidas.
Los medicamentos en cuestión, pertenecientes a la clase de agonistas del receptor de GLP-1, incluyen a Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound. La FDA también revisó los resultados de ensayos clínicos, no encontrando asociación, pero indicó que no podía descartar un “pequeño riesgo” debido a la baja incidencia de pensamientos o acciones suicidas en los estudios.
A pesar de estos hallazgos, la FDA subrayó que los pacientes no deben interrumpir el uso de medicamentos GLP-1 sin consultar a sus proveedores de atención médica. También instó a los pacientes a informar cualquier experiencia de depresión, pensamientos suicidas o cambios inusuales en el estado de ánimo o comportamiento.
La semana pasada, la agencia había anunciado una revisión de informes que vinculaban el uso de medicamentos GLP-1 con pensamientos suicidas y estaba evaluando la necesidad de tomar medidas regulatorias. En ese mismo informe, se mencionó la investigación de casos de aspiración y alopecia entre los usuarios de estos medicamentos.
Es relevante destacar que esta revisión de la FDA coincide con investigaciones similares en Europa. La Agencia Europea de Medicamentos inició una investigación en julio tras recibir alrededor de 150 informes de posibles casos de autolesiones y pensamientos suicidas asociados al uso de agonistas del receptor GLP-1.
Cómo actúan los medicamentos para perder peso en nuestra salud mental
Estos medicamentos actúan imitando una hormona llamada GLP-1, que afecta la secreción de insulina, la sensación de saciedad y el apetito. Los estudios han sugerido que el GLP-1 también puede tener efectos en el cerebro.
La revisión europea está en curso, y en diciembre, la Agencia Europea de Medicamentos señaló que aún se necesitaba más información de los fabricantes de los medicamentos antes de llegar a conclusiones definitivas sobre una posible asociación causal.
Contrario a las preocupaciones iniciales, una revisión de registros médicos electrónicos en Estados Unidos la semana pasada encontró que los medicamentos GLP-1 realmente presentaban un menor riesgo de pensamientos suicidas en comparación con otros medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso.
El Dr. Rong Xu de la Facultad de Medicina de la Universidad Case Western Reserve, quien participó en el estudio, enfatizó que los informes bajo revisión son casos aislados y que se necesita un análisis más detallado para llegar a conclusiones definitivas.
La FDA anunció que continuará evaluando la seguridad de los medicamentos GLP-1 mediante un “metanálisis” de datos de ensayos clínicos y el uso en el mundo real. También se comprometió a compartir conclusiones y recomendaciones finales una vez que concluya la revisión o haya más información disponible.
Es importante destacar que la información de prescripción de los medicamentos GLP-1 ya incluye advertencias sobre el riesgo de pensamientos y acciones suicidas, basándose en informes de eventos observados con medicamentos más antiguos utilizados para la pérdida de peso.
La FDA instó a los profesionales de la salud a continuar monitoreando a los pacientes que toman medicamentos GLP-1 en busca de posibles signos de pensamientos suicidas, depresión o cambios de humor inusuales.
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