La semaglutida oral muestra resultados prometedores para la diabetes tipo 2
La semaglutida oral es efectiva para el control glucémico y la reducción de peso en pacientes con diabetes tipo 2, aunque se requieren más investigaciones para evaluar sus efectos a largo plazo
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Un reciente estudio publicado en el Journal of Clinical Medicine muestra las características clínicas y la efectividad de la semaglutida oral en pacientes con diabetes tipo 2 (DT2). Este análisis abarcó aspectos cruciales como el control glucémico, la reducción del peso corporal y la tolerabilidad del fármaco en la práctica clínica cotidiana.
La semaglutida es el primer agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1RA) disponible en una formulación oral. Su eficacia en la gestión de la glucemia y la reducción del peso ha sido demostrada en el programa PIONEER, que incluye diez ensayos controlados aleatorios con la participación de 9,543 individuos con diabetes tipo 2.
Este programa evaluó la semaglutida en diversas etapas de la enfermedad y con diferentes tratamientos de base. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó este medicamento en 2019, seguido por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2020. En Italia, la semaglutida está disponible desde septiembre de 2021.
A pesar de estos avances, aún se requieren más estudios para evaluar los resultados cardiovasculares a largo plazo y la eficacia en contextos reales y en diversas poblaciones de pacientes. El presente estudio, realizado en dos centros de diabetes de universidades italianas, utilizó datos del sistema de gráficos electrónicos Metaclinic/Medical Technology and Diagnostic Applications (METEDA).
Análisis a pacientes de diabetes tipo 2
La investigación recibió la aprobación del comité de ética local e incluyó a adultos con diabetes tipo 2 que tenían valores documentados de hemoglobina glucosilada (HbA1c) y peso corporal antes de comenzar con semaglutida oral. Se excluyeron pacientes con diabetes tipo 1, secundaria o gestacional, así como aquellos con datos incompletos.
Los investigadores recopilaron datos demográficos, medidas clínicas, resultados de laboratorio y detalles del tratamiento de los pacientes. La microangiopatía se definió por complicaciones como neuropatía o enfermedad renal crónica, mientras que la macroangiopatía incluía afecciones como accidente cerebrovascular o infarto de miocardio.
El régimen de dosificación de semaglutida comenzó con 3 mg, seguido de un aumento a 7 mg y eventualmente a 14 mg si se toleraba bien. Los pacientes recibieron asesoramiento sobre la administración del medicamento, incluyendo la ingesta mínima de agua y el horario de las comidas. Al cabo de seis meses, se registraron los niveles de HbA1c, el peso corporal, los eventos adversos y los motivos de interrupción del tratamiento.
El análisis de la cohorte según los niveles iniciales de HbA1c reveló que las mayores reducciones se observaron en aquellos con los niveles iniciales más altos. Sin embargo, no se encontraron diferencias significativas en la reducción del peso corporal entre las distintas categorías de peso inicial.
Aproximadamente el 45% de los participantes alcanzó un objetivo de HbA1c inferior al 7% y el 34% logró una pérdida de peso corporal superior al 5%. El 22.5% de los pacientes consiguió ambos objetivos.
Durante el estudio, las enzimas hepáticas se mantuvieron dentro de los límites normales y la presión arterial mostró una reducción no significativa. La función renal y la microalbuminuria permanecieron sin cambios.
Al inicio del estudio, todos los pacientes comenzaron con una dosis de 3 mg de semaglutida oral, y al final del seguimiento, el 93% había aumentado a 7 mg diarios. Solo el 2% alcanzó la dosis máxima de 14 mg al día. No se reportaron episodios graves de hipoglucemia.
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