EE. UU. aprueba el aerosol de Opiant para revertir las sobredosis de opioides
Hace dos meses el regulador de salud de EE. UU. aprobó la venta sin receta del aerosol nasal Narcan de Emergent Biosolutions
Opiant produjo una mayor reversión de la depresión respiratoria inducida por opioides, en comparación con una dosis similar de Narcan. Crédito: grandbrothers | Shutterstock
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó el lunes el aerosol nasal de Opiant Pharmaceuticals Inc para revertir las sobredosis relacionadas con los opioides.
Con esta medida, se amplian las opciones de tratamiento en la lucha del país contra una crisis que ha matado a una gran cantidad de víctimas.
Asímimso, se espera que la aprobación del aerosol para su uso en adultos y niños mayores de 12 años refuerce los tratamientos de adicción del fabricante británico de medicamentos Indivior Plc (INDV.L ) , que recientemente adquirió Opiant en un acuerdo por valor de $ 145 millones.
El aerosol, que se venderá bajo la marca Opvee, es un fármaco a base de nalmefeno que actúa más rápido y tiene efectos más duraderos en comparación con la naloxona, un medicamento de uso común para revertir las sobredosis relacionadas con los opioides.
El medicamento puede usarse en entornos comunitarios
El medicamento estará disponible con receta y está diseñado para su uso en entornos comunitarios y de atención médica, dijo la agencia.
La aprobación se produce casi dos meses después de que el regulador de salud de EE. UU. dio el sí definitivo a la venta sin receta del aerosol nasal Narcan de Emergent Biosolutions (EBS.N), que es un medicamento a base de naloxona que se usa para revertir las sobredosis de opioides.
Según la reseña de Reuters, Opiant es el propietario original de Narcan y recibió un pago de regalías de Emergent por las ventas del producto hasta finales del año pasado.
En la actualidad, las sobredosis relacionadas con los opioides se han cobrado más de 100,000 vidas en 2021, según estimaciones del gobierno.
por ello, la Administración Biden ha tenido que promover y garantizar el acceso a medicamentos para revertir la sobredosis, como Narcan, mientras trata de hacer frente a la epidemia.
La solicitud de Opiant al regulador de salud incluyó datos de un estudio en el que el fármaco produjo una mayor reversión de la depresión respiratoria inducida por opioides, en comparación con una dosis similar de Narcan.
La forma intravenosa de la droga está aprobada en el territorio de los Estados Unidos desde 1995 para el tratamiento de sobredosis relacionadas con opioides.
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