La FDA investiga hospitalizaciones de pacientes que consumieron un Ozempic falso
La FDA investigará cualquier informe sobre medicamentos sospechosos de falsificación para determinar los riesgos para la salud pública y la respuesta regulatoria adecuada, sobre todo aquellos vinvulados con la pérdida de peso
Novo Nordisk colaboró con la FDA después de que una farmacia minorista en Estados Unidos vendiera una pluma Ozempic falsificada y mostró algunas diferencias como etiquetas y cajas falsas. Crédito: myskin | Shutterstock
Al menos tres ciudadanos estadounidenses han sido hospitalizados tras el consumo de presuntos medicamentos falsificados de semaglutida, entre ellos el conocido medicamento para la diabetes Ozempic de Novo Nordisk.
Los informes, revelados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), muestran la situación que ha llevado a la escasez de Ozempic y Wegovy, otro medicamento de semaglutida de la misma compañía, en medio del auge de su demanda para perder peso.
Estas hospitalizaciones son solo la punta del iceberg, ya que se han presentado un total de 42 informes al Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA, que detallan el uso de semaglutida falsificada a nivel mundial. De estos informes, 28 se clasifican como “graves”, incluyendo casos fatales. Es relevante destacar que solo una fracción de estos informes menciona específicamente a Ozempic, incluyendo uno de los tres casos de hospitalización en Estados Unidos.
La incertidumbre rodea a estos informes, ya que no se puede afirmar con certeza si las falsificaciones fueron la causa directa de las quejas o si simplemente fueron incidentes asociados. La FDA, por su parte, ha actualizado su base de datos de eventos adversos hasta finales de septiembre, pero no ha proporcionado información adicional sobre los casos vinculados a la semaglutida falsificada.
La respuesta oficial de la FDA a esta situación ha sido cautelosa. Jeremy Kahn, portavoz de la agencia, declaró que no hay información nueva para compartir en relación con los informes de eventos adversos relacionados con las falsificaciones de semaglutida.
Sin embargo, confirmó que la FDA investigará cualquier informe sobre medicamentos sospechosos de falsificación para determinar los riesgos para la salud pública y tomar medidas regulatorias apropiadas.
Crecen las falsificaciones los medicamentos para perder peso
Este fenómeno no es exclusivo de Estados Unidos; autoridades de todo el mundo han estado enfrentando una creciente ola de medicamentos falsificados. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido informó recientemente sobre la incautación de cientos de “bolígrafos Ozempic potencialmente falsos” desde enero de 2023, y también recibió informes de hospitalizaciones relacionadas con estas falsificaciones.
La preocupación por las falsificaciones de semaglutida no es nueva. En junio, Novo Nordisk colaboró con la FDA después de que una farmacia minorista en Estados Unidos vendiera una pluma Ozempic falsificada.
Aunque el fabricante destacó algunas diferencias reveladoras, como etiquetas y cajas falsas, que podrían ayudar a los pacientes a identificar las falsificaciones, no está claro si todos los informes de Novo Nordisk incluyen imitaciones diseñadas para engañar a los consumidores.
Además, la FDA ha expresado su preocupación por las alternativas a la semaglutida, algunas de las cuales son fabricadas por compuestos farmacéuticos y no están sujetas al mismo nivel de supervisión que Ozempic y Wegovy. La agencia ha recibido un mayor número de informes de eventos adversos relacionados con estos productos, lo que añade otra capa de complejidad a la situación.
En resumen, la proliferación de medicamentos falsificados de semaglutida ha generado un problema de salud pública global, con consecuencias graves, incluyendo hospitalizaciones y muertes. La respuesta de las autoridades y los fabricantes será crucial para abordar esta crisis y garantizar la seguridad de los pacientes que dependen de estos medicamentos para el tratamiento de la diabetes y la pérdida de peso.
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