Vacuna mexicana anticovid ‘Patria’ recibe aval de expertos y perfila su registro sanitario
La vacuna anticovid mexicana 'Patria' ha recibido la aprobación de emergencia del Comité de Moléculas Nuevas de la Cofepris, destacando su seguridad y respuesta inmune
Harán pruebas clínicas adicionales para medir la eficacia de 'Patria' contra variantes emergentes, incluida la Ómicron. Crédito: israel gutierrez | Shutterstock
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México dio su opinión favorable por unanimidad para el uso de emergencia de la vacuna anticovid mexicana denominada ‘Patria’.
Desarrollada por la empresa Avi-Mex en colaboración con el Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías (Conahcyt) y otros organismos de financiamiento públicos, ‘Patria’ ahora se encamina hacia la obtención de su registro sanitario por parte del regulador.
Durante la sesión extraordinaria del CMN, los expertos elogiaron la presentación de la fabricante nacional, Avi-Mex, destacando la claridad y solidez de la documentación presentada. Arturo Reyes, miembro del CMN, reconoció la contundencia de las muestras que demostraron la respuesta inmune de ‘Patria’ contra la covid-19. Además, subrayó que la vacuna es segura y cumple con estándares internacionales.
Lena Ruiz, también del CMN, propuso un seguimiento a los voluntarios que ya han recibido ‘Patria’ para realizar farmacovigilancia a largo plazo. Miguel Ángel Guevara resumió que todos los resultados, tanto preclínicos como clínicos, indicaron la seguridad de la vacuna, calificándola como una opción segura.
Sin embargo, la Cofepris advirtió que la aprobación del CMN no constituye la autorización final para el registro sanitario. Se espera que el regulador continúe evaluando la información proporcionada por Avi-Mex antes de otorgar la aprobación definitiva.
Bernardo Lozano, director de Avi-Mex, describió ‘Patria’ como una vacuna fabricada por vector viral basado en la enfermedad de Newcastle, una tecnología segura, flexible, no patógena y de fácil inoculación. Adolfo García, encargado de presentar los resultados preclínicos, destacó que las pruebas en animales demostraron la generación de anticuerpos y la seguridad del producto.
La vacuna no debe aplicarse en pacientes con enfermedades graves
Además, se especificó que la vacuna no debe administrarse a pacientes con enfermedades graves, como diabetes, hipertensión y enfermedades inmunodeficientes, ya que podría presentar riesgos y no ser eficaz en estos casos.
El investigador Samuel Ponce afirmó que en las pruebas en humanos no se detectaron problemas clínicos significativos, asegurando la seguridad de ‘Patria’ en diferentes vías de administración y dosis, tanto para la primera aplicación como opción de refuerzo.
A pesar de la aprobación, los expertos de la Cofepris señalaron la necesidad de determinar cuándo se recomendará el refuerzo de la vacuna, dada la presencia de múltiples variantes y evoluciones del virus en un mismo año.
Avi-Mex informó que ha realizado pruebas en más de 3.000 sujetos para cumplir con los estándares de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Además, anunciaron planes para llevar a cabo pruebas clínicas adicionales para medir la eficacia de ‘Patria’ contra variantes emergentes, incluida la Ómicron, que ha generado preocupación mundial.
Con esta noticia, México avanza en su lucha contra la pandemia, sumando una vacuna nacional a las opciones disponibles y contribuyendo al esfuerzo global para controlar la propagación del virus.
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