La primera vacuna contra el mpox es precalificada por la OMS
La OMS aprobó la vacuna MVA-BN contra el mpox para su precalificación, facilitando su acceso global y acelerando la lucha contra esta enfermedad
Crédito: angellodeco | Shutterstock
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha marcado un hito en la lucha contra el mpox al incluir la vacuna MVA-BN en su lista de precalificación. Esta medida busca mejorar la disponibilidad y distribución de este importante recurso sanitario.
La decisión de la OMS se basa en una evaluación detallada realizada a partir de los datos proporcionados por el fabricante, Bavarian Nordic A/S, y la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos, entidad que regula la vacuna.
La inclusión de la vacuna en la lista de precalificación de la OMS promete mejorar el acceso en áreas afectadas, agilizando tanto las adquisiciones como las distribuciones. Esto cobra especial importancia en zonas con brotes activos, donde la propagación del mpox ha generado una emergencia sanitaria.
El Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS, enfatizó la necesidad de actuar con rapidez: “Este es un paso crucial, pero ahora debemos acelerar la adquisición y distribución de la vacuna para garantizar que llegue a las personas que más la necesitan. Junto con otras medidas de salud pública, podemos prevenir infecciones y salvar vidas”.
La vacuna MVA-BN está diseñada para ser administrada en dos dosis, con un intervalo de cuatro semanas entre ellas. Una de sus ventajas logísticas es que, tras ser almacenada en frío, puede mantenerse a temperaturas entre 2 y 8 grados Celsius durante un máximo de ocho semanas. Este margen de estabilidad facilita su transporte y almacenamiento, especialmente en áreas con infraestructuras limitadas.
La Dra. Yukiko Nakatani, Subdirectora General de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios, resaltó cómo esta precalificación podría acelerar la adquisición de vacunas por parte de gobiernos y organismos internacionales como Gavi y Unicef, quienes desempeñan un papel fundamental en la distribución en áreas afectadas.
“Esta medida también podría ayudar a que las autoridades reguladoras nacionales aprueben más rápido las vacunas, asegurando así un acceso más amplio a productos de calidad”, explicó Nakatani.
Aplicación de vacuna de mpox en personas de alto riesgo
El Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización de la OMS ha revisado la evidencia existente sobre el uso de la vacuna MVA-BN y ha recomendado su aplicación en personas con alto riesgo de exposición al mpox, especialmente en el contexto de un brote.
Aunque la vacuna no está formalmente aprobada para menores de 18 años, puede administrarse “fuera de indicación” en situaciones críticas, como en niños, adolescentes, embarazadas e inmunodeprimidos. Esto significa que, en ciertos contextos de alto riesgo, los beneficios de la vacunación superan los posibles riesgos.
En brotes donde el suministro de la vacuna es limitado, la OMS ha recomendado la administración de una única dosis en lugar de dos, lo que permite maximizar el uso del suministro disponible.
Aunque la vacunación posterior a la exposición es menos efectiva que la previa, se estima que una sola dosis administrada antes de la exposición tiene una eficacia del 76 %, mientras que el esquema completo de dos dosis alcanza una eficacia del 82 %.
La seguridad y eficacia de la vacuna MVA-BN han sido demostradas no solo en estudios clínicos, sino también en la vida real durante el brote global de mpox que comenzó en 2022. A medida que se identifican nuevas cepas del virus y evoluciona la epidemiología de la enfermedad, la recolección de datos adicionales sobre la efectividad de las vacunas es esencial para futuras decisiones sobre salud pública.
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