Pfizer y BioNTech dijeron que retrasarán hasta abril solicitud de la FDA para las vacunas Covid-19 para niños de 6 meses a 4 años

Pfizer dijo que esperará a recibir más datos sobre una vacuna de tres dosis para niños hasta abril, cuando se espera que los datos estén disponibles.

“Dado que el estudio avanza a un ritmo rápido, las compañías esperarán los datos de las tres dosis, ya que Pfizer y BioNTech continúan creyendo que puede brindar un mayor nivel de protección para este grupo de edad”, anunciaron las compañías en un comunicado.

Pfizer dijo que la extensión “le da tiempo a la FDA para recibir datos actualizados sobre el régimen de dos y tres dosis, realizar una evaluación exhaustiva y facilitar una discusión pública sólida”.

A principios de este mes, Pfizer dijo que esperaba que la vacuna para niños menores de 5 años obtuviera una autorización de uso de emergencia tan pronto como a fines de febrero.

En el ensayo de Pfizer inscribió inicialmente a 4,500 niños de 6 meses a menos de 12 años de 90 centros clínicos en los Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España.

En diciembre, Pfizer informó que dos dosis de la vacuna no les dieron a los niños de 2 a 4 años de edad suficientemente inmunidad.

A la luz de la acción de Pfizer y BioNTech, la FDA pospuso una reunión del comité asesor programada para la próxima semana para analizar los datos de Pfizer sobre las vacunas COVID-19 para niños pequeños.

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