La FDA aprobó medicamento para perder peso de laboratorios Lilly: descubre los detalles
La aprobación de Zepbound marca un avance significativo en el tratamiento de la obesidad, ofreciendo una nueva esperanza a quienes luchan contra esta enfermedad crónica. Este tratamiento único promete controlar el peso y mejorar la salud
Se espera que Zepbound esté disponible en los Estados Unidos antes de fin de año en seis dosis diferentes, con un precio de lista de $1,059.87. Crédito: Jonathan Weiss | Shutterstock
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha dado luz verde a Eli Lilly y Compañía para el uso de Zepbound™ (tirzepatida), una innovadora inyección que marca un hito en el tratamiento de la obesidad.
Este avance representa una herramienta revolucionaria en la lucha contra la obesidad, una enfermedad crónica que conlleva graves complicaciones de salud, como enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares y diabetes.
Zepbound™ es el primer y único tratamiento de su tipo que actúa sobre los receptores hormonales GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) y GLP-1 (péptido similar al glucagón-1), lo que lo hace especialmente efectivo en el manejo del peso en adultos con obesidad (IMC de 30 kg/m² o más) o sobrepeso (IMC de 27 kg/m² o más) que padecen problemas médicos relacionados con el peso, como hipertensión, dislipidemia, diabetes mellitus tipo 2, apnea obstructiva del sueño o enfermedades cardiovasculares.
Para obtener los mejores resultados, Zepbound debe combinarse con una dieta baja en calorías y una mayor actividad física. Sin embargo, es esencial recordar que no debe usarse en combinación con otros productos que contengan tirzepatida ni con cualquier medicamento agonista del receptor de GLP-1. Además, no se ha estudiado en pacientes con antecedentes de pancreatitis o enfermedades gastrointestinales graves, incluida la gastroparesia severa.
Una nueva esperanza para quienes unsan medicamentos para perder peso
Joe Nadglowski, presidente y director ejecutivo de la Coalición de Acción contra la Obesidad, expresó su entusiasmo por la aprobación de Zepbound: “La obesidad es una enfermedad crónica tratable, pero las personas que la padecen enfrentan desafíos significativos en su camino hacia la salud y el control del peso. Las nuevas opciones de tratamiento brindan esperanza a quienes luchan contra esta enfermedad”.
La aprobación de Zepbound se basó en los resultados de los ensayos de fase 3 SURMOUNT-1 y SURMOUNT-2. En SURMOUNT-1, un estudio en 2,539 adultos con obesidad o sobrepeso y problemas médicos relacionados con el peso, se observó una pérdida de peso sustancial a las 72 semanas en las personas que tomaron Zepbound como parte de su tratamiento junto con dieta y ejercicio, en comparación con aquellos que recibieron un placebo.
Aquellos que recibieron la dosis más alta de 15 mg perdieron un promedio de 48 libras, mientras que los que recibieron la dosis más baja de 5 mg perdieron un promedio de 34 libras, en comparación con solo 7 libras en el grupo de placebo.
Además, en este estudio, 1 de cada 3 pacientes que tomaron la dosis más alta perdió más del 25% de su peso corporal, lo que equivale a más de 58 libras, en comparación con solo el 1.5% en el grupo de placebo. Esto es especialmente relevante, considerando que el peso inicial promedio de los participantes fue de 231 libras.
Efectos secundarios
Zepbound puede estar asociado con reacciones adversas gastrointestinales, algunas de las cuales pueden ser graves. Los eventos adversos más frecuentes incluyen náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, dispepsia y reacciones en el lugar de la inyección, entre otros. La mayoría de estas reacciones disminuyen con el tiempo, y el etiquetado de Zepbound incluye una advertencia sobre tumores de células C de tiroides.
Además, la tirzepatida se encuentra bajo revisión regulatoria en Europa, China, el Reino Unido y otros mercados adicionales. El acceso a esta nueva opción de tratamiento es fundamental, y Lilly se compromete a trabajar con socios de atención médica, gubernamentales y de la industria para garantizar que las personas que pueden beneficiarse de Zepbound puedan acceder a él de manera más amplia y asequible.
Se espera que Zepbound esté disponible en los Estados Unidos antes de fin de año en seis dosis diferentes, con un precio de lista de $1,059.87, que es aproximadamente un 20% más bajo que la inyección de semaglutida de 2.4 mg para bajar de peso. Lilly también está implementando un programa de tarjetas de ahorro que ayudará a las personas a acceder a Zepbound de manera más asequible, con opciones que van desde $25 para asegurados con cobertura hasta $550 para aquellos sin cobertura de Zepbound.
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