FDA aprueba píldora GLP-1 para bajar de peso que se puede tomar en cualquier momento sin restricciones de comida ni agua
Estará disponible a través de LillyDirect con entrega a domicilio gratuita, a partir de $25 dólares por mes con cobertura comercial y $149 dólares para autopago
Píldora GLP-1 aprobada por la FDA. Crédito: Eli Lilly | Cortesía
La farmacéutica Eli Lilly anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la píldora Foundayo™ (orforglipron) para adultos con obesidad o sobrepeso con problemas médicos relacionados con el peso.
La misma tiene la particularidad de que, cuando se utiliza junto con una dieta baja en calorías y una mayor actividad física, ayuda a personas a perder el exceso de peso corporal y a mantener el peso alejado.
Foundayo estará disponible a través de LillyDirect®, con recetas aceptadas inmediatamente, e iniciará el envío desde el 6 de abril, y poco después podrá disponerse en todo Estados Unidos, en farmacias minoristas y proveedores de telesalud.
“Representa un gran avance, dado que se trata de un medicamento oral sencillo”, afirmó en una entrevista Dave Ricks, director ejecutivo de Eli Lilly. “Simplemente lo colocas en tu pastillero por la mañana y se integra perfectamente en tu rutina diaria”, añadió.
Particularidades de Foundayo
“Las personas que viven con obesidad necesitan opciones de tratamiento que las encuentren donde están y, para muchos, una píldora que se toma una vez al día y que no tiene restricciones de comida o agua puede ofrecerles una mayor flexibilidad en la forma en que abordan su tratamiento”, dijo Débora Horn, DO, directora del Centro de Medicina de la Obesidad en la Facultad de Medicina McGovern en UTHealth Houston.
“Con Foundayo, ahora tenemos una opción oral que generó un promedio de pérdida de peso del 12,4% con la dosis más alta en ensayos clínicos, abordando tanto las realidades clínicas de la obesidad como los desafíos prácticos que enfrentan los pacientes todos los días”, agregó.
Detalles de la investigación
Eli Lilly afirma que, con el respaldo del riguroso programa de ensayos clínicos ATTAIN, se demostró que Foundayo ayuda a las personas a perder peso y evitarlo. “En el ensayo ATTAIN-1, las personas que tomaron la dosis más alta de Foundayo, y que permanecieron en tratamiento, perdieron un promedio de 27.3 libras (12.4%) en comparación con 2.2 libras (0.9%) con placebo. Los participantes que tomaron Foundayo, independientemente de la finalización del ensayo, perdieron un promedio de 25 libras (11.1%), en comparación con 5.3 libras (2.1%) con placebo. En el programa ATTAIN, Foundayo también condujo a reducciones en muchos marcadores de riesgo cardiovascular, incluida la circunferencia de la cintura, el colesterol no HDL, los triglicéridos y la presión arterial sistólica en todas las dosis”, indicaron en un comunicado.
“Hoy en día, menos de 1 de cada 10 personas que podrían beneficiarse de un GLP-1 están tomando uno, frenadas por el acceso, el estigma, la complejidad percibida o la creencia de que su condición no es lo suficientemente grave para el tratamiento. Creemos que Foundayo puede ayudar a nivelar el campo de juego para quienes viven con obesidad o tienen sobrepeso y viven con complicaciones relacionadas con el peso”, dijo Ricks. “Como píldora oral conveniente que se toma una vez al día y que brinda una pérdida de peso significativa, este es un cuidado de la obesidad diseñado para el mundo real”.
Precio y accesibilidad
Para las personas elegibles con seguro comercial, el precio es de $25 dólares por mes, con la tarjeta de ahorro Foundayo. Mientras que las personas que opten por el autopago pueden acceder a Foundayo a partir de $149 dólares por mes para la dosis más baja.
Además, las personas elegibles de la Parte D de Medicare pueden obtener Foundayo en $50 dólares por mes, comenzando tan pronto como el 1 de julio de 2026.
Sin embargo, no está claro cuántas aseguradoras privadas cubrirán el medicamento.
Medidas de precaución
No se recomienda el uso de Foundayo con otros GLP-1 medicamentos agonistas de los receptores. Además, “no se sabe si Foundayo es seguro y eficaz para su uso en niños”, advierten.
Foundayo puede causar tumores en la tiroides, incluido el cáncer de tiroides. Esté atento a posibles síntomas, como un bulto o hinchazón en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o dificultad para respirar. Si tiene alguno de estos síntomas, informe a su proveedor de atención médica.
Los efectos secundarios más comunes de Foundayo incluyen náuseas, estreñimiento, diarrea, vómitos, indigestión, dolor de estómago (abdominal), dolor de cabeza, hinchazón del vientre, sensación de cansancio, eructos, acidez de estómago, gases y caída del cabello.
Finalmente, Lilly ha presentado orforglipron para el control de peso y/o diabetes tipo 2 en más de 40 países, y planea lanzarlo en cada país poco después de su aprobación.
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